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恒瑞医药10亿级麻醉新药进入优先审评名单

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新京报

新京报(记者王卡拉)8月8日,恒瑞药业宣布,该公司的注射用硫酸产品最近被列入国家药品监督管理局药品审查中心,以进行宣传。名单。该药物是一种短效GABAa受体激动剂,用于择期手术中的全身麻醉。

根据恒瑞医药的研究,雷珠唑仑的可溶性盐是经过广泛的筛选和研究工作而开发的。截至目前,恒瑞医药已投入该项目约6547万元的研发费用。

据报道,瑞格唑仑是一种由德国Paion AG开发的短效GABAa受体激动剂,是一种苯二氮卓类中枢神经系统药物。 Remarazol toluenesulfonate是由Hengrui Medicine开发的一种雷沙唑仑盐类化合物,其稳定性高于瑞妥唑仑。

Paion AG开发了remazuron的苯磺酸盐。 2018年12月,它授权Mengti Pharmaceutical在日本提交营销申请。 2019年4月,它在美国提交了一份新药申请。 2019年6月,美国FDA接受了该申请。宜昌仁福(Paion AG授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交了上市申请。目前状态为“审批”。经询问,国内外市场上没有类似产品。业内普遍预计,对甲苯磺酸盐的重新市场潜力超过10亿元。

主编:常富强